جزئیات پروژه

ثبت دقیق فعالیت الکتریکی مغز از طریق نوار مغزی یکی از مهم‌ترین روش‌های تشخیصی در علوم اعصاب، نورولوژی و پزشکی خواب است. کیفیت این ثبت تا حد زیادی به نحوه اتصال و پایداری الکترودها روی پوست سر وابسته است. در بسیاری از کاربردهای تخصصی، به‌ویژه ثبت‌های طولانی‌مدت، مانیتورینگ بیماران بستری، پایش تشنج و مطالعات خواب، از چسب کلودیون به عنوان یک ماده تثبیت‌کننده استاندارد استفاده می‌شود. این چسب با ایجاد اتصال محکم میان الکترود و پوست، امکان ثبت سیگنال‌های پایدار و با کیفیت را فراهم کرده و احتمال جابه‌جایی الکترودها را به حداقل می‌رساند.

در حال حاضر بخش عمده نیاز مراکز درمانی و آزمایشگاه‌های نوروفیزیولوژی کشور از طریق محصولات وارداتی تأمین می‌شود. محدودیت‌های ناشی از واردات، هزینه بالای تأمین و ضرورت دسترسی مستمر به این محصول، توسعه و تولید نمونه داخلی با کیفیت قابل رقابت را به یک نیاز راهبردی تبدیل کرده است.

هدف از این درخواست، طراحی، فرمولاسیون، تولید و ارزیابی یک چسب کلودیون پزشکی مناسب برای تثبیت الکترودهای نوار مغزی است که از نظر عملکرد، ایمنی و کیفیت، قابلیت استفاده در مراکز درمانی و تشخیصی را داشته باشد. محصول مورد انتظار باید دارای قدرت چسبندگی مناسب، زمان خشک شدن کوتاه، پایداری مطلوب در طول ثبت‌های چندساعته و قابلیت پاک شدن با حلال‌های متداول کلودیون باشد. همچنین فرمولاسیون باید به گونه‌ای طراحی شود که در استفاده معمول، کمترین میزان تحریک پوستی را ایجاد کرده و از پایداری شیمیایی مناسبی در طول دوره نگهداری برخوردار باشد.

یکی از الزامات اصلی این پروژه، طراحی بسته‌بندی محصول در تیوب‌های ۱۰ گرمی است. این نوع بسته‌بندی ضمن سهولت حمل و استفاده، موجب کاهش تبخیر حلال، افزایش ماندگاری محصول پس از باز شدن و مدیریت بهتر مصرف در مراکز درمانی خواهد شد. طراحی بسته‌بندی باید متناسب با الزامات محصولات پزشکی و با در نظر گرفتن ویژگی اشتعال‌پذیری محصول انجام شود.

تولید داخلی چسب کلودیون علاوه بر کاهش وابستگی به واردات، موجب افزایش دسترسی مراکز درمانی به این محصول و کاهش هزینه‌های تأمین خواهد شد. با توجه به مصرف مستمر این چسب در بیمارستان‌ها، مراکز  EEG، آزمایشگاه‌های خواب و مراکز تحقیقاتی، بومی‌سازی فناوری تولید آن می‌تواند نقش مؤثری در توسعه تجهیزات مصرفی پزشکی کشور ایفا کند. همچنین ایجاد دانش فنی و توان تولید این محصول،  زمینه توسعه سایر فرآورده‌های مشابه و افزایش امنیت زنجیره تأمین محصولات پزشکی و افزایش ظرفیت صادرات به بازارهای منطقه را نیز فراهم خواهد کرد.

چسب کلودیون سال‌هاست که به عنوان یکی از پرکاربردترین مواد تثبیت‌کننده الکترودهای  EEG در مراکز درمانی سراسر جهان مورد استفاده قرار می‌گیرد. این محصول معمولاً بر پایه نیتروسلولز و ترکیبی از حلال‌های فرار مانند اتر و الکل تهیه می‌شود و پس از تبخیر حلال‌ها، لایه‌ای شفاف و مقاوم بر روی پوست ایجاد می‌کند که موجب تثبیت مناسب الکترودها در طول مدت ثبت می‌شود. نمونه‌های تجاری متعددی از این محصول در بازارهای بین‌المللی عرضه شده‌اند، اما تولید داخلی آن در کشور هنوز محدود بوده و نیاز بازار، عمدتاً از طریق واردات تأمین می‌شود. این موضوع ضرورت توسعه دانش فنی و تولید بومی محصول را بیش از پیش آشکار می‌سازد.